Neaktyvūs ingredientai (pagalbinės medžiagos) ir jų poveikis vaistams
Kai vaistų gamintojai kuria vaistus, jie turi keletą ingredientų. Akivaizdu, kad vaistas bus aktyvių ingredientų - cheminių junginių, kurie gydo būklę, dėl kurios jūs iš tikrųjų vartojate vaistus. Tačiau jame taip pat bus neaktyvių ingredientų. Šie neveikliosios medžiagos vadinamos pagalbinėmis medžiagomis.
Kas yra pagalbinės medžiagos?
Pagalbinės medžiagos įtraukiamos į beveik visus receptinius, be recepto vaistus ir maisto papildus.
Šios sudedamosios dalys gali būti dažikliai, skoniai, medžiagos, kurios veikia kartu su tabletėmis, tepalus ir konservantus.
Kai kurios pagalbinės medžiagos padeda medikamentui suskaidyti į mažesnes daleles, kurios greičiau pasiekia kraują. Kiti apsaugo produkto stabilumą, todėl jo naudojimas bus maksimaliai veiksmingas (jie veikia kaip konservantai). Pagalbinės medžiagos taip pat gali užkirsti kelią vaisto išplitimui per anksti jūsų sistemoje, apsaugant nuo skrandžio sutrikimų ar per didelės dozės iškart po vaisto vartojimo.
Pagalbinės medžiagos arba neaktyvios sudedamosios dalys turėtų būti inertinės, tai reiškia, kad jie neturi jokio poveikio jums, tačiau kai kurie gali sukelti simptomus patiems ir potencialiai, alergiškoms reakcijoms arba sąveikauti su vaisto veikliosiomis medžiagomis, kad sukeltų netikėtus rezultatus. Vieno vaisto neveiklūs ingredientai taip pat gali sąveikauti su kitais vaistais veikiančiomis medžiagomis.
Žodis "pagalbinė medžiaga" kilęs iš lotynų kalbos veiksmažodžio, kuris reiškia "ištraukti".
Kaip vartojami pagalbiniai vaistiniai preparatai?
JAV maisto ir vaistų administracija reikalauja patvirtinti pagalbinių medžiagų, naudojamų naujiems vaistams. Be kitų dalykų, inertinis ingredientas turi:
- Būkite saugūs vaisto kiekyje ar dozėje
- Neveikia biologinis prieinamumas (aktyviojo vaisto, kuris absorbuojamas ir gali būti naudojamas organizme, kiekis) ir vaisto veikimas ar veiksmai
- Būkite pagaminti pagal gerus standartus
FDA patvirtino daug pagalbinių medžiagų: 2017 m. Pradžioje FDA duomenų bazėje buvo daugiau kaip 13 000 neveiklių ingredientų. Jie svyravo nuo akacijos (kuri yra gumos tirštiklis) iki cinko sulfato.
Vaistų priedai gali būti kvapiųjų medžiagų forma. Pavyzdžiui, mandarinų aliejus, citrinų aliejus ir mentolis yra įtraukti į sąrašą. Arba jie gali būti dažikliai, pvz., Dažai, kurie rodomi FDA sąraše įvairiausiomis spalvomis ir formomis.
Priedai gali būti kažkas, kurį dauguma žmonių pripažįsta (pvz., Lengvasis mineralinis aliejus arba fruktozė) arba jie gali būti kažkas su ilgais, beveik nesuprantamais cheminiais pavadinimais, tokiais kaip polivinilo alkoholio transplantato polietilenglikolio kopolimeras (3: 1, 45000 MW) arba linoleoilas makrogolgliceridai.
Dažniausiai naudojamos pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė, talkas, magnio stearatas, sacharozė, želatina, kalcio stearatas, silicio dioksidas, šelakas ir glazūra.
Potencialios problemos su pagalbinėmis medžiagomis
Pagalbinės medžiagos vaistuose turėtų būti inertinės, o tai reiškia, kad jie neturėtų reaguoti su vaistu veikiančiais ingredientais arba sukelti reakcijų žmonėms, vartojantiems vaistą.
Tačiau praktiškai jie ne visada dirba taip, kaip turėtų.
Pavyzdžiui, kalcio druskos, kurios yra naudojamos kaip užpildai vaistuose, gali sukelti jūsų žarnynai negerti tam tikrų antibiotikų. Yra daugybė būdų, kaip užpildai gali trukdyti absorbcijai kitų vaistų, nuo sukibimo su vaistais virškinamajame trakte, nuo įsisavinimo žarnyne ir dar daugiau. Mokslininkai, kurie kuria vaistus, turi atsižvelgti į šią daugybę potencialių sąveikų rengdami vaistus. Iš tiesų, viename vaistiniame preparate esančios pagalbinės medžiagos gali sąveikauti su kito vaisto pagalbinėmis medžiagomis.
Be to, tikrai gali būti alergiškas ar netoleruojantis "inertinių" vaistų ingredientų. Pavyzdžiui, daugelis žmonių netoleruoja laktozės, tačiau dažnai vartojami laktozės preparatai. Be to, kai kurie žmonės yra alergiški kukurūzams, tačiau tabletėse ir kitose vaistų formose dažnai yra kukurūzų krakmolo, kaip rišiklio arba užpildo.
Galiausiai kai kurie žmonės reaguoja į vaistus (ir maiste) naudojamas dažiklius. Pavyzdys yra tartrazinas arba FD & C geltonas # 5, kuris yra dažniausiai naudojamas dirbtinis maisto dažiklis.
Pavyzdys, kuris iliustruoja pagalbinių medžiagų potencialą sukelti alergines reakcijas ir kaip galima išvengti šių alerginių reakcijų gali būti dedama tam tikrų pastangų, apima šį neveikiančių Halloween saldainių sudedamųjų dalių sąrašą, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Jei turite susirūpinimą dėl pagalbinių vaistų, vartojamų konkrečiam vaistui gaminti, pasitarkite su vaistininku. Ji turi prieigą prie viso ingredientų sąrašo.
Šaltiniai:
Abrantes, C., Duarte, D. ir C. Reis. Farmacijos dalyvių apžvalga: saugi ar nesaugi? . Farmacijos mokslų žurnalas . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., and U. Schubert. Dažiklių, dažniausiai naudojamų farmaciniuose ir nutukimuose dalyvaujančiose šalyse, saugos ir reguliavimo apžvalga. Europos vaistų mokslų žurnalas . 2016. 93: 264-73.
JAV Maisto ir vaistų administracija. Neaktyvių ingredientų duomenų bazė. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm