Black Box įspėjimai apie antipsichozinius klozarilus
Klozarilis (klozapinas) yra antipsichozinis vaistas, patvirtintas gydymui atspariu šizofrenija, ir siekiant sumažinti pasikartojančio savižudiško elgesio riziką pacientams, sergantiems šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu, kuriems, kaip manoma, yra nuolatinė rizika patirti savižudybę, remiantis istorija ir naujausia klinikinė būklė.
Svarbūs įspėjimai dėl Clozaril (klozapino)
Klozarilis turi penkis rimtus įspėjimus , vadinamus juodojo dėžutės įspėjimais, apie galimus sunkius šalutinius poveikius ir vaistų sąveiką. Dėl šių įspėjimų Clozaril gali būti skiriamas tik pagal specialią programą, kuri riboja paskirstymą, vadinamą Clozapine Rizikos vertinimo ir mažinimo strategijomis (REMS) programa. Jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti įregistruoti šioje programoje, kurią gamintojai sukūrė, norėdami paskirti ir išleisti Clozaril. REMS programa užtikrina WBC skaičiaus ir ANC stebėjimą pagal toliau aprašytą tvarkaraštį prieš pristatant kitą vaistą.
Agranulocitozė
Agranulocitozė yra neįprastai mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius. Kadangi baltųjų kraujo kūnelių yra būtina kovai su ligomis, tai yra galimai mirtinas šalutinis poveikis. Mažiau nei 1% pacientų, vartojančių Clozaril, gali išsivystyti agranuliocitozė, galimas gyvybei pavojingas nepageidaujamas reiškinys.
Jei gydoma klozapinu, prieš pradedant vartoti Clozaril, taip pat reguliarius WBC skaičiavimus ir ANC gydymo metu ir mažiausiai 4 savaites po to, kai pradedate vartoti Clozaril, būtina nustatyti pradinę baltųjų kraujo kūnelių (WBC) skaičių ir absoliučią neutrofilų skaičių (ANC). nutraukti gydymą.
Traukulių pavojus
Klozapino vartojimas buvo susijęs su traukuliais.
Atrodo, kad dozė yra svarbi traukulių prognozė, didesnė tikimybė, kad padidės klozapino dozės. Klozapiną skiriant pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių ar kitų pasireiškiančių veiksnių, reikėtų skirti atsargumo priemonių. Pacientams reikia patarti nevykdyti jokios veiklos, kai staigus sąmonės praradimas gali kelti rimtą pavojų savimi ar kitiems.
Miokarditas ir kardiomiopatija
Miokarditas yra širdies raumens uždegimas, o kardiomiopatija yra padidėjusi širdis. Jei vartojant Clozaril pasireiškia dusulys, karščiavimas, didelis nuovargis ar krūtinės skausmas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti rimti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo takai
Ortostatinė hipotenzija yra didelis, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, atsirandantis dėl galvos skausmo ar galvos svaigimo. Sinkopas reiškia alpimą.
Ortostazinė hipotenzija su sinekopija ar be jos gali atsirasti gydant klozapinu, ypač tuomet, kai pirmą kartą pradedate vartoti ar pakeičiama dozė. Retais atvejais tai gali būti gilus ir kartu su kvėpavimo ir / ar širdies sustingimu. Jei turite sunkų viduriavimą ar vėmimą ar kitus dehidratacijos požymius, pasakykite apie tai savo gydytojui. Be to, jei netyčia praleidote dvi ar daugiau Clozaril dozių, prieš pradėdami vartoti kitą dozę pasitarkite su gydytoju, nes gali prireikti mažesnės dozės.
Padidėjęs mirštamumas senyviems demencijos pacientams
Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusiomis psichozėmis, gydomomis netipiniais antipsichoziniais vaistiniais preparatais , padidėja mirčių rizika, palyginti su placebu . Viename tyrime, nors mirties priežastys buvo įvairios, dauguma mirčių buvo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, ty jie buvo susiję su širdies nepakankamumu, staiga mirtimi ar infekciniu pobūdžiu. Klozarilas nėra patvirtintas pacientams, sergantiems su demencija susijusios psichozės gydymui.
Šaltiniai:
"Klozapinas (Clozaril / FazaClo)". Nacionalinis psichinės ligos aljansas (2014 m.).
"Klozapinas". MedLine Plus, JAV nacionalinė medicinos biblioteka (2015).