Nors antidepresantai yra gana veiksmingi depresijos sušvelninimui, gali būti, kad kai kurie pacientai, ypač jauni žmonės, gali laikinai pablogėti, kai jie pirmą kartą pradeda vartoti antidepresantą arba kai jie pakeičia dozę.
Juodojo langelio įspėjimas
2004 m. Spalio mėn. JAV federalinė vaistų tarnyba (FDA) išleido tai, kas vadinama "juodojo langelio" įspėjimu, kuriame teigiama, kad tam tikri antidepresantai, vartojami jaunesniems nei 24 metų amžiaus vaikams, gali padidinti savižudybių minčių ir elgesio pavojų.
Tačiau FDA pastebėjo, kad tarp suaugusiųjų, vyresnių kaip 24 metų, nebuvo nustatyta ryšio tarp antidepresantų vartojimo ir savižudiškų minčių bei elgesio. Be to, iš tikrųjų antidepresantai sumažino 65 metų ir vyresnių suaugusiųjų riziką.
Šis juodojo langelio įspėjimas, kuris yra rimčiausia įspėjamoji priemonė, kuri gali būti išduodama dėl receptinių vaistų, buvo užsakyta išsamiai išnagrinėjus visus turimus klinikinius tyrimus, įskaitant nepaskelbtus, apie antidepresantų vartojimą vaikams ir paaugliams.
Tyrime dalyvavo 24 trumpalaikiai devynių skirtingų antidepresantų, kuriuos vartojo daugiau kaip 4 400 vaikų ir paauglių, tyrimai. Be to, buvo 295 trumpalaikių 11 skirtingų antidepresantų, apimančių 77 000 suaugusių pacientų, tyrimai.
Nors tarpusavio priklausomybės rizika buvo nuo narkotikų priklausomybės, jaunų žmonių savižudybių matymo modelis išliko tikras beveik visuose tirtuose narkotikuose.
Reikėtų pažymėti, kad tarp jaunų žmonių, kurie studijavo, savižudybių nebuvo. Nors tarp suaugusiųjų buvo savižudybių, skaičiai buvo per mažai, kad būtų galima padaryti išvadas apie tai, ar naudojami antidepresantai buvo priežastinis veiksnys. Turi būti atsižvelgta į tai, kad depresija taip pat yra žinomas savižudybių rizikos veiksnys, ir šiais atvejais negalima atmesti.
Toliau pateikiamas įspėjimas apie juodąją dėžę rodo, kad, pradėjus gydymą antidepresantais, visų amžiaus pacientų reikia atidžiai stebėti. Jie turėtų stebėti bet kokius depresijos pablogėjimo požymius, padidėjusį savižudybę ar elgesio pokyčius. Be to, šeimoms ir kitiems globėjams turėtų būti nurodyta susisiekti su paciento gydytoju ar kitais tinkamais medicinos specialistais, jei kiltų kokių nors problemų.
Ką stebėti
Visų pirma FDA rekomenduoja kreiptis į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei jūs ar asmuo, kuriam rūpinamasi, gali patirti bet kurią iš šių priežasčių:
- mintys apie savižudybę ar mirtį
- savižudybės bandymai
- nauja ar blogėjanti depresija
- naujas ar blogėjantis nerimas
- naujas ar blogėjantis dirglumas
- agitacijos ar neramumo jausmai
- panikos priepuoliai
- problemų su miegu
- agresija, pyktis ar smurtas
- impulsyvumas
- ekstremalus aktyvumo padidėjimas arba kalbėjimas (manijos požymiai)
- bet kokie kiti neįprasti nuotaikos ar elgesio pokyčiai
Nors juodojo dėžutės įspėjimas gali sukelti tam tikrą susirūpinimą, jie turėtų žinoti, kad nauda, kurią reikia gauti gydant depresiją antidepresantu, daugeliu atvejų yra didesnė už riziką. Neapdorota depresija yra gana rimta ir daug labiau tikėtina, kad ji gali sukelti savižudybę, nei yra antidepresantas.
Įspėjimas tiesiog pateikiamas tam, kad žmonės gal ÷ tų žinoti apie šį galimą poveikį ir imtis atitinkamų priemonių, kad gautų pagalbą, jei jie pradeda blogėti.
Šaltiniai:
"Antidepresantai vaikams ir paaugliams: informacija tėvams ir globėjams". Nacionalinis psichikos sveikatos institutas . Nacionaliniai sveikatos institutai.
Ho, dien. "Antidepresantai ir" FDA "juodosios dėžės įspėjimas: racionalios viešosios politikos nustatymas, kai nėra pakankamai įrodymų". Virtuali pamoka . 14.6 (2012 m. Birželis): 483-488.
"Vaistai vaistų nuo antidepresantų, depresija ir kitų sunkių psichinių ligų, savižudybių minčių ar veiksmų". JAV Maisto ir vaistų administracija . JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas.
"Vaikų, paauglių ir suaugusiųjų antidepresanų vartojimo klausimai ir atsakymai: 2007 m. Gegužė". JAV Maisto ir vaistų administracija . JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas.
" Produkto ženklinimo pataisymai ". JAV Maisto ir vaistų administracija . JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas.