Narkotikų profilis: Cymbalta

Šalutinis poveikis, įspėjimai, sąveika

Cymbalta (duloksetino hidrochloridas) yra serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriaus (SNRI) antidepresantas. Jis vartojamas burnoje kaip tabletes ar kapsulę.

Indikacijos ir naudojimas

Cymbalta skiriamas pagrindiniam depresijos sutrikimui gydyti. Klinikinių tyrimų metu Cymbalta veiksmingumas ilgesnio laikotarpio ar daugiau nei devynių savaičių sistemiškai nebuvo įvertintas.

Jis taip pat naudojamas diabetiniam periferiniam neuropatiniam skausmui, fibromialgijai, lėtiniams raumenims ir kaulų skausmui bei apibendrintam nerimo sutrikimui.

Kontraindikacijos

Cymbalta negalima naudoti tiems, kurie jautriai reagavo į duloksetiną ar bet kurį iš Cymbalta neaktyvių sudedamųjų dalių. Jis taip pat neturėtų būti vartojamas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriumi (MAOI) antidepresantu. Klinikinių tyrimų metu Cymbalta buvo susijęs su padidėjusia midriazės, kuri yra akies mokinio dilate, pacientams, sergantiems nekontroliuojama siauros kampo glaukoma, ir neturėtų vartoti pacientams, kuriems yra ši būklė.

Atsargumo priemonės

Cymbalta vartojantiems pacientams pasireiškė kepenų nepakankamumo atvejų. Jis taip pat buvo susijęs su kraujospūdžio padidėjimu, todėl visą gydymą reikia stebėti kraujo spaudimą. Cymbalta reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra manijos arba priepuolių atvejų.

Jis neturėtų būti skiriamas tiems, kuriems yra nekontroliuojama siauros kampo glaukoma. Ją reikia nutraukti palaipsniui, kad būtų išvengta simptomų nutraukimo. Patirtis su Cymbalta pacientams, sergantiems kitomis ligomis, yra ribota.

Įspėjimai

Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl depresijos pablogėjimo ir savižudybių, ypač gydymo pradžioje arba kai atliekami dozės pakeitimai.

Pacientus taip pat reikia stebėti dėl tokių simptomų kaip nerimas, sujaudinimas, neramumas, panikos priepuoliai, nemiga, dirglumas, priešiškumas, impulsyvumas, hipomanija ir manija. Jei tokie simptomai yra sunkūs, atsiranda staiga arba nėra simptomų, kurie buvo prieš pradedant gydymą, reikėtų apsvarstyti paciento keitimą kitais vaistiniais preparatais.

Vaistų sąveika

Informacija apie vaistų sąveiką yra pernelyg ilga, kad apibendrintume čia. Jei norite gauti išsamesnės informacijos, apsilankykite FDA interneto svetainėje arba pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Kancerogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimas

Pelėms patelėms, kurių dozė buvo lygi 11 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę (MRHD), padidėjo kraujagyslių adenomos ir karcinomos. Neeksploatacinė dozė buvo 4 kartus didesnė už MRHD. Pelių pelėms, kurių dozės buvo ne daugiau kaip 8 kartus didesnės už MRHD, naviko padidėjimas nebuvo didesnis. Atliekant tyrimus jis nebuvo mutageniškas ir neveikė vaisingumo.

Nėštumas ir žindymas

Cymbalta yra C klasės vaistas. Nėščioms moterims nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, todėl duloksetinas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik tuomet, jei galimas naudos pagrindimas yra galimas pavojus vaisiui.

Cymbalta šalutinis poveikis

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta daugiau kaip 5%, buvo pykinimas, burnos sausumas, vidurių užkietėjimas, apetito sumažėjimas, nuovargis, mieguistumas ir padidėjęs prakaitavimas.

Ne mažiau kaip 2% pacientų pasireiškė nepageidaujami reiškiniai: viduriavimas, vėmimas, svorio netekimas, galvos svaigimas, drebulys , karščio pylimas, neryškus matymas , nemiga, nerimas ir seksualinis šalutinis poveikis.

Narkotikų vartojimas ir priklausomybė

Duloksetinas nėra kontroliuojama medžiaga. Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo įrodyta, kad gali būti piktnaudžiaujama barbituratu. Atliekant priklausomybės nuo narkotikų tyrimus, žiurkėms nenustatyta priklausomybės potencialo. Nors Cymbalta nebuvo sistemingai tiriamas žmonėms dėl jų piktnaudžiavimo galimybės, klinikinių tyrimų metu nebuvo jokių požymių, kad vaistų vartojimo būdas yra elgesys.

Dozavimas ir vartojimas

Cymbalta reikia vartoti esant 40-60 mg paros dozei per parą.

Paprastai jis bus padalintas į dvi dozes, kurių imamasi skirtingais dienos laikais. Negalima vartoti su maistu. Nėra įrodymų, kad dozės, didesnės kaip 60 mg per parą, suteikia papildomos naudos.

Šaltinis:

"Informacijos apie vaistinius preparatus švirkštimo priemonė: Cymbalta (duloksetino hidrochloridas) - uždelsto atpalaidavimo kapsulės, skirtos peroraliniam vartojimui". JAV maisto ir vaistų administracijos svetainė. JAV Maisto ir vaistų administracija. Pakeista: 2008 m. Gruodžio 4 d. Prieiga: 2015 m. Gruodžio 4 d.