Jei turite pagyvenusio šeimos nario ar draugo, sergančio Alzhaimerio, kraujagyslinės demencijos ar kitokio tipo demencija, jis gali patirti su demencija susijusių psichozių, manijų ir haliucinacijų atvejų ir gydyti antipsichoziniais vaistais šiems simptomams gydyti. Svarbu žinoti, kad nors gydytojai turi galimybę naudoti šiuos vaistus senyvo amžiaus žmonėms su demencija, antipsichoziniai preparatai specialiai juose įspėjami apie juodąją dėžę.
2008 m. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) įgaliojo antipsichozinių vaistų gamintojus įtraukti etiketėse ir informacijos apie vaistus išdėstytus įspėjimus dėl juodo dėžės, nes ryšys tarp antipsichozinių preparatų ir padidėjusio mirtingumo rizikos vyresnio amžiaus demencijos pacientams.
Antipsichozinis vaistas Black Box Warning
Tai yra visas perspėjimo tekstas:
"ĮSPĖJIMAS: padidėjęs mirštamumas senyvų pacientų, sergančių su demencija susijusia psichozė
Senyviems pacientams, sergantiems demencija, psichozė, gydoma antipsichoziniais vaistais, yra didesnė mirties rizika. 17 placebu kontroliuojamų tyrimų (modalinė trukmė * 10 savaičių), daugiausia pacientų, vartojusių netipinius antipsichozinius vaistus, tyrimai parodė, kad su vaistiniais preparatais gydomų pacientų mirties rizika yra nuo 1,6 iki 1,7 karto didesnė už placebą vartojusių pacientų mirties riziką. Per įprastą 10 savaičių trukmės kontrolinius tyrimus mirčių su vaistiniais preparatais gydytų pacientų greitis buvo apie 4,5%, palyginti su placebo grupe - apie 2,6%. Nors mirties priežastys buvo įvairios, dauguma mirčių buvo gaminamos kaip širdies ir kraujagyslių sistemos (pvz., Širdies nepakankamumas, staiga mirtis) ar infekcijos (pvz., Pneumonija). Stebėjimo tyrimai rodo, kad, lyginant su netipiniais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gydymas tradiciniais antipsichoziniais vaistais gali padidinti mirtingumą. Neaišku, kokiu mastu stebėjimo tyrimo metu padidėjęs mirtingumas gali būti priskirtas antipsichoziniam vaistui, palyginti su tam tikromis pacientų charakteristikomis. [DRUG GAMINTOJO PAVADINIMAS (vaisto bendrinis pavadinimas)] nėra patvirtintas pacientams, sergantiems su demencija susijusios psichozės gydymui. "
* Modalumo trukmė reiškia, kad dažniausiai naudojamų bandymų trukmė buvo 10 savaičių.
Antipsichoziniai vaistai, kurie atlieka šį įspėjimą
Antipsichoziniai preparatai, kurie turi šį įspėjimą apie juodą dėžę, apima ir netipinius (antrosios kartos) antipsichozinius vaistus, ir senesnes tipines (pirmosios kartos) antipsichotikus , įskaitant:
Netipiniai antipsichoziniai preparatai
- Abilify (aripiprazolas)
- Klozarilis (klozapinas) (visas sąrašas apie "Clozaril" įspėjimus apie juodąjį dėžutę )
- Geodonas (ziprasidonas)
- Invega (paliperidonas)
- Risperdal (risperidonas)
- Seroquel (kvetiapinas)
- Zyprexa (olanzapinas)
- Symbyax (olanzapinas kartu su fluoksetinu) (Zyprexa plus Prozac)
Tipiški antipsichoziniai preparatai
- Compro (prochlorperazinas)
- Haloperidolis (taip pat žinomas kaip "Haldol", bet nebe parduodamas su prekės ženklu)
- Loxapine (taip pat žinomas kaip Loxitane, bet nebereikia prekiauti su prekės ženklu)
- Tioridazinas (taip pat žinomas kaip Mellaril, bet nebereikia prekiauti su prekės ženklu)
- Molindonas (taip pat žinomas kaip "Moban", bet nebe parduodamas su prekės ženklu)
- Navane ( tiotiksenas )
- Orapas (pimozidas)
- Fluphenazinas (dar vadinamas proliksinu, bet nebereikęs jo parduodant su prekės ženklu)
- Trifluoperazinas (taip pat žinomas kaip "stelazinas", bet nebereikia prekiauti su prekės ženklu)
- Chlorpromazinas (dar vadinamas Thorazine, bet nebereikęs prekiauti pagal prekės pavadinimą)
- Perfenazinas (taip pat žinomas kaip "Trilafon", bet nebe parduodamas su prekės ženklu)
Kodėl šie vaistai vis dar naudojami
Psichozė ir agitacija demencija yra situacija, dėl kurios pacientai ir šeimos patiria didelį susirūpinimą, o kai kuriems pacientams gali paspartinti institucionalizaciją. Kadangi tokiomis aplinkybėmis yra ribotas skaičius vaistų, galinčių gydyti šią būklę, jūsų artimaisiais esantis gydytojas vis tiek gali naudoti vieną ar daugiau antipsichozinių vaistų, kurie yra šio įspėjimo apie juodąją dėžę.
Tokioje situacijoje gydytojas apsvarstys, ar vaisto (-ų) vartojimo nauda yra didesnė nei susijusi rizika.
> Šaltinis:
> Medicare ir Medicaid paslaugų centrai. Netipiniai antipsichoziniai vaistai: vartojami suaugusiesiems . JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas. Paskelbta 2015 m.