FDA pateikia įspėjimą apie reta, bet rimtą šalutinį poveikį
Lamictal (lamotriginas) yra prieštraukulinis vaistas, dažnai naudojamas kaip nuotaikos stabilizatorius žmonėms, gyvenantiems su bipoliniu sutrikimu . Jis veikia, reguliuodamas ekstremalius nuotaikos svyravimus ir ypač naudingas gydant sunkią depresiją. Vaistas buvo plačiai vartojamas nuo jo įvedimo 1994 m. Ir šiandien yra viena iš Pasaulio sveikatos organizacijos svarbiausių vaistų sąrašo.
Tačiau, nepaisant įrodytų naudos, "Lamictal" turi neigiamą poveikį. Kai kuriems žmonėms Lamictal buvo žinomas dėl sunkių išbėrimų ir uždegimų, o tai leido JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) paskelbti juodojo langelio įspėjimą, kuriame vartotojams būtų patarta apie šią recitišką, bet galimai mirtiną reakciją.
Lamictal ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Jų patarimu FDA įspėjo apie padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali pasireikšti žmonėms, vartojantiems Lamictal. Ypač jautri reakcija yra tai, kad būklė ar vaistas sukelia imuninės sistemos peraugimą, dėl to atsiranda alergija ar neigiamas autoimuninis atsakas.
Su Lamictal vartojimu gali būti reakcijos, žinomos kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN), ir vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas).
Kiekviena iš šių sąlygų pasireiškia sunkia (kai kas sako "piktas") bėrimas, kuris paprastai išsivysto po dviejų ar aštuonių savaičių narkotikų vartojimo.
Mirtingumas yra didelis, svyruoja nuo 5 proc. Iki 30 proc.
Kiekviena reakcija apibrėžiama pagal jos charakteristikas:
- Stivenso-Džonsono sindromui (SJS) dažnai gali būti gripo simptomai, tokie kaip galvos skausmas, karščiavimas, gerklės skausmas, kosulys, viduriavimas ir vėmimas. Po to gali įvykti viso kūno reakcija, kurios metu pasireiškia greitas bėrimas, veido ir liežuvio patinimas ir sunkus burnos, nosies ir akių gleivinės pūslelėjimas. Odos bėrimas gali būti neįtikėtinai skausmingas, o kai kuriais atvejais gali sukelti odos išsiskyrimą ir nutekėjimą.
- Toksinė epidermio nekrolizė (TEN) iš esmės yra SJS, bet dar blogesnė. TEN yra apibrėžiamas kaip daugiau nei 30 proc. Odos išsiskyrimas, o ne SJS, kuris apima mažiau nei 10 proc. Be to, mirties rizika iš TEN yra nuo keturių iki penkių kartų didesnė nei SJS.
- DRESS sindromas yra vaistų reakcija, kuri taip pat gali sukelti bėrimą kartu su kitais būdingais simptomais, tokiais kaip sunkus nervų skausmas ir bent vieno pagrindinio organo uždegimas (dažniausiai kepenys, inkstai, plaučiai, širdis, raumenys arba kasa).
Gydymas apima nedelsiant nutraukti Lamictal vartojimą ir palaikomąjį gydymą, kad būtų galima gydyti skausmą, užkirsti kelią infekcijai ir užtikrinti, kad asmuo išliktų tinkamai hidratuotas. Odos pažeidimas gydomas panašiai kaip ir terminis deginimas. Kortikosteroidai dažniausiai naudojami uždegimui mažinti.
Su padidėjusiu jautrumu susiję veiksniai
Apskritai žmonėms iki 17 metų yra didesnė reakcija į Lamictal nei suaugusiems. Be to, yra keletas veiksnių, galinčių padidinti neigiamo atsako tikimybę:
- Pradėjus gydymą, reikia skirti daugiau nei rekomenduojama dozė
- Padidinti dozę per greitai, pradedant, o ne palaipsniui
- Nutraukus gydymą ir pradedant vartoti įprastą visą dozę
- Vaistų vartojimas Depakene (valproinė rūgštis) arba Depakote (natrio valproatas) kartu su Lamictal
Tačiau reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad padidėjęs jautrumas kartais gali pasireikšti, net jei vartojate vaistą, kaip nurodyta. Nors atrodo, kad genetiniai veiksniai yra svarbūs, priežastys kartais yra idiopatinės (tai reiškia, kad mes tiesiog nežinoime priežasties).
Kaip praneša "Juodosios dėžės įspėjimas"
FDA išleido juodo dėžės įspėjimą dėl didelių padidėjusio jautrumo reakcijų, palyginti su kitais vaistais, vartojamais nuotaikos sutrikimams gydyti.
Remiantis jų atliktais tyrimais, jei vartojate Lamictal, palyginti su kitais nuotaikos stabilizatoriais, tris kartus padidėja rizika.
Jei esate jaunesnis nei 16 metų, rizika dar labiau padidės dvigubai. Tačiau svarbu pažymėti, kad ne visos padidėjusio jautrumo reakcijos pasireikš SJS. Išvystant visa tai į perspektyvą, tikėtina, kad tokio įvykio tikimybė yra tik 0,1 proc. Galų gale, tai buvo reakcijos sunkumas, taip pat kitų nuotaikos stabilizuojančių vaistų prieinamumas, kuris informavo FDA sprendimą tiek, kiek pati statistinė rizika.
Apatinė linija yra tokia: Jei vartojant Lamictal pasireiškia bėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei jis skleidžiamas greitai, skambinkite 911 arba eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių. Tai kur kas geriau, jei neapsiminsi, nors rizika gali būti mažesnė.
> Šaltiniai:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotriginas) : nurodymai apie vaistą" Triangle Park, Šiaurės Karolina; atnaujinta 2016 m. gruodžio mėn.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigino sukelta sunki odos nepageidaujama reakcija: atnaujinti duomenis nuo 1999-2014 m." Klinikinės neurologijos leidinys. 2015 m.; 22 (6): 1005-1011.